Wat wordt jou geboden?
- Salarisindicatie: €5.000 – €6.250 per maand (o.b.v. 40 uur);
- 32-40 uur per week;
- 25 vakantiedagen en 8% vakantiegeld;
- Laptop en telefoon van de zaak, reiskostenvergoeding en pensioenregeling;
- Werken binnen een internationale en groeiende organisatie;
- Veel ruimte voor eigen initiatief en persoonlijke ontwikkeling.
Functieomschrijving
Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van de kwaliteitssystemen binnen een internationale organisatie actief in de healthcare sector. Je zorgt ervoor dat processen, procedures en producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving (waaronder ISO-normen en MDR).
Je werkt nauw samen met interne afdelingen zoals supply chain, R&D en marketing, en schakelt daarnaast met externe partijen zoals leveranciers en distributeurs. In deze rol combineer je strategisch inzicht met operationele uitvoering: van batch release en labeling tot audits en CAPA-processen.
Je komt terecht in een dynamische, groeiende organisatie met een internationaal karakter. De uitdaging ligt in het effectief beheren van kwaliteit binnen een gereguleerde omgeving, terwijl de organisatie zich verder uitbreidt naar nieuwe markten wereldwijd.
Verantwoordelijkheden
- Waarborgen dat processen en producten voldoen aan kwaliteits- en regelgevingseisen (o.a. ISO 13485 en MDR);
- Onderhouden en verbeteren van het Quality Management Systeem (QMS);
- Uitvoeren en opvolgen van CAPA’s, klachtenanalyses en change management;
- Coördineren en uitvoeren van interne en externe audits;
- Verantwoordelijk voor batch release en productvrijgave;
- Controleren van labeling, artwork en verpakkingen;
- Samenwerken met interne en externe stakeholders om kwaliteitsissues op te lossen.
Functie-eisen
- HBO/WO werk- en denkniveau (bij voorkeur in farmacie, (bio)chemie of vergelijkbaar);
- 2-5 jaar ervaring binnen QA en kwaliteitsmanagementsystemen;
- Ervaring met ISO-normen (bij voorkeur ISO 13485, ISO 9001 is ook welkom);
- Analytisch sterk en in staat zelfstandig te werken;
- Flexibel en comfortabel met zowel operationele als administratieve taken;
- Goede beheersing van de Nederlandse (minimaal B2) en Engelse taal.
Bedrijfsprofiel
De organisatie is een internationale speler binnen de consumer healthcare sector en ontwikkelt innovatieve gezondheidsproducten die wereldwijd worden verkocht. Met een compact en ondernemend team werkt men dagelijks aan groei, productontwikkeling en internationale uitbreiding.
De organisatie kenmerkt zich als ambitieus, hands-on en resultaatgericht. Door de sterke groeiplannen en uitbreiding naar nieuwe markten biedt dit bedrijf volop kansen voor professionals die impact willen maken binnen een gereguleerde en dynamische omgeving.
Interesse?
Neem dan spoedig contact met ons op via mail: sollicitatie@burgrecruitment.nl of via Telefoon/Whatsapp: 010 764 09 36. Met vragen over de vacature kun je contact opnemen met Tim Ackerley tim.ackerley@burgqhsse.nl
Refr: 21750
Over BURG QHSSE
BURG QHSSE is gespecialiseerd in bemiddeling Quality, Health, Safety Security, and Environment en omvat de integrale benadering van deze aspecten binnen organisaties. Wij zoeken de combinatie tussen werkgever en werknemer, opdrachtgever en specialist of kennisvraag- en aanbod.
Rollen waarin BURG QHSSE recent succesvolle trajecten heeft afgerond -zowel op vaste basis als via interim/ZZP-inzet- zijn (onder andere): Milieukundige, QA Manager, QC Manager, QA/QC Officer, QHSE Coördinator, QHSE Manager, Veiligheidskunde, Auditor en Adviseur Managementsystemen. Via onder andere kennissessies blijven wij en blijft ons netwerk op de hoogte van actuele topics binnen ons vakgebied waardoor wij als gesprekspartner optreden voor grote multinationals en ambitieuze MBK+ bedrijven.
Solliciteren
"*" geeft vereiste velden aan
Ons sollicitatie proces
Een gesprek over jou als persoon en professional
Gesprek over jou als specialist + functiebespreking